Hyperbariske kamre fra Tekna Manufacturing er nå anerkjent i EU som sertifiserte medisinske innretninger. Dette er et trinn over det meste av selskapet's konkurrenter, som ikke oppfyller disse høye kvalitetsstandardene og ikke lovlig har lov til å markedsføre sine enheter for medisinsk bruk.

September 9, 2020

Den medisinske og helseentusiastiske verden'Interessen rundt hyperbariske kamre for deres bruk ved behandling av ikke-helbredende sår og en rekke andre forhold er økende. Hyperbariske kamre er en ikke-invasiv måte å presse pasienter på opptil to eller tre ganger normalt atmosfæretrykk mens de puster oksygen. Et utvalg av hyperbariske kamre tilbys for å møte et variert utvalg av behov, inkludert (for bedrifter og omsorgspersoner) som behandler enkeltpasienter eller flere pasienter samtidig. Ledende med sin ekspertise innen hyperbar teknologi er Tekna Manufacturing Private Limited. I spennende bransjenyheter kunngjorde Tekna nylig at selskapet har mottatt sin CE-sertifisering MDD (under medisinsk utstyrsdirektivet) for hele spekteret av hyperbariske kamre, slik at de lovlig kan markedsføre enhetene som medisinsk utstyr i klasse IIb i EU. Sertifiseringen tok hele to år å oppnå og er et bevis på den hengivenheten Tekna har til kvalitetsproduksjon og å levere de beste og mest pålitelige enhetene som er mulig.

"Vi har markedsført produktene våre siden begynnelsen av 2000-tallet, og hjalp pioner hyperbarics i USA, ”kommenterte Todd Janca, grunnlegger og leder for engineering og ny produktutvikling av Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "CE-sertifiseringen legger til listen over sertifiseringer som vår India-virksomhet har mottatt, bidrar til å utvide vår globale rekkevidde og validerer sikkerheten og kvaliteten på produktene våre. ”

Sriram Narasimhan, direktør for Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., er like begeistret for den nye sertifiseringen: "Selv om det er en vanlig terapi i USA, begynner bevisstheten om hyperbar oksygenterapi (HBOT) bare så vidt å vokse i resten av verden. Noen elementer av interesse som vekker oppmerksomhet til feltet er flere studier som viser effektiviteten til HBOT ved behandling av pasienter infisert av COVID-19. Med CE-sertifiseringen kan vi gå inn i ulike markeder inn og ut av EU. Jeg'Jeg er glad for at vi vil bidra til spredningen av denne teknologien. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. håper at sertifiseringen vil gjøre det mulig for dem å skille seg ut fra sine ikke-sertifiserte konkurrenter, som ofte markedsfører knockoffs av lav kvalitet som ikke klarer å oppnå CE-sertifisering MDD. Disse selgerne har ikke lovlig lov til å merke sine hyperbariske oksygenterapikamre som medisinsk utstyr.

I følge selskapet mottok Tekna sin amerikanske FDA-godkjenning i 1999 og har solgt sine produkter over hele USA siden. I 2016 ble Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) ble dannet for å øke den globale rekkevidden til deres produkter og tilby betjent service til kunder over hele verden. India-anlegget er registrert hos FDA, er sertifisert i henhold til ISO 13485, og var blant de første som mottok MDSAP. Det mottok også sin UL-liste og CB-sertifisering for sine produkter i 2019.

Eksperter har svart lidenskapelig på Tekna's Hyperbariske oksygenterapikamre.

Dr. Tyler Sexton, visepresident for American College of Hyperbaric Medicine, som har behandlet pasienter med hyperbar terapi siden nittitallet, og som også tilbyr flere opplæringsprogrammer for hyperbariske spesialister, sa i en femstjerners anmeldelse, “Vi har brukt Tekna hyperbariske kamre i veldig lang tid. De er de beste på det de gjør. Jeg har behandlet tusenvis av pasienter med deres hyperbariske kamre og har funnet dem å være de beste og sikreste kamrene som er tilgjengelige på [markedet]. [Nå leger] over hele Europa [og USA] kan få tilgang til Hyperna-kamre i Tekna for å implementere HBOT i sin praksis. Jeg ønsker lykke til Tekna-teamet med å få en global markedsandel. ”

For mer informasjon besøk https://hyperbaric-chamber.com.

Om Tekna Manufacturing

Tekna er den ledende produsenten av monoplace og multiplace hyperbariske kamre for hyperbar oksygenterapi.

Mediekontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-postbeskyttet]

# # #